心脏支架像“细毛”
11家公司竞标
“你的心脏里放了几个支架？”
冠状动脉支架对大多数冠状动脉狭窄患者来说并不陌生。
细如发际线的几何结构，不仅需要能够伸缩，还需要装载精确计量的药物，达到“目的地”后必须缓慢释放。
根据《中国心血管报告》(以下简称《报告》)，我国心血管疾病患病率仍呈上升趋势。据推测，中国，有万冠心病患者，年城乡冠心病死亡率均超过9%。
心脏支架作为治疗冠心病的重要手段，随着冠心病患者数量的增加，市场需求不断增加，市场规模不断扩大。
11月5日，国家组织高价值医用耗材冠状动脉支架集中采购开标，来自11家国内外企业的26个产品参加了投标。最终计划纳入8家企业的10款产品。
根据公布的细节，支架由合金制成，包括铂铬合金、镍铬合金等。雷帕霉素及其衍生物是主要的药物载体。
雷帕霉素药物支架是年以后开发并上市的新一代含药支架。与上一代支架相比，生物相容性更好，框架梁更薄，对血管的损伤更小，植入后负载的药物会缓慢释放，可有效降低病变部位的再狭窄率。
国家医保局官员在接受媒体采访时表示：本次招标基本选择了临床主流品种，覆盖了医疗机构70%以上的消耗量。
从德国的诞生到美国的登陆
在一百年的巨大成功之后
什么是心脏支架？
这要从九十一年前说起。
年，在柏林，德国，医院，为了寻求更好的心脏病治疗方法，25岁的年轻医生沃纳福斯曼，将一根65厘米的橡胶套管从自己的肘部前静脉引入右心房，然后向其中注射显影剂，并用x光照相。
这是人类历史上第一个发展心导管技术的人，也是心脏介入技术的基础。
沃纳·福斯曼和他拍摄的X光片同年11月5日，他发表了一篇关于这个问题的论文。没想到，他不但没有得到回应，反而丢了工作。
年4月，他在德国外科学会做了一个相关的报告。不幸的是，心脏导管的发明仍然没有得到认可。
自年以来，美国，安德烈库那德和迪金，的森理查兹两位医生合作改进了福斯曼的心导管插入术。这些研究成果极大地促进了心脏生理学和心脏外科的发展。
当诺贝尔奖奖于年授予沃纳福斯曼，安德烈库那德和迪金森理查兹时，沃纳福斯曼已经学习了泌尿学，并在经历了多次挫折后成为了一名泌尿科医生。
然而，标准的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)还有很长的路要走。
年9月16日，德国医生安德烈格林泰茨格完成了世界上第一次经皮冠状动脉球囊扩张术。
安德烈·格林特茨格医生他使用了一个前面有气球的导管，通过诺贝尔奖中提到的途径，将它插入病人狭窄的冠状动脉。到达狭窄位置后，用二氧化碳对气囊充气膨胀，将血管狭窄处打开，直至血管失去回缩能力，然后取出气囊，血液即可顺利通过。
手术非常成功，直到欧洲，心脏病学纪念冠状动脉介入治疗40周年，病人仍然活着。
然而，这种产品的商业化直到20世纪80年代末才实现，当时支架被放置在开放的血管中以永久支撑它。
当时，美国，的理查德沙茨和帕尔玛斯，心脏病专家对球囊扩张冠状动脉支架进行了微型化，并进行了大量的动物实验，获得了这项技术的专利。后来，专利卖给了美国强生公司。此后，球囊扩张冠状动脉支架取得了巨大的成功。
在随后的几十年里，随着材料科学、医学、技术等的发展。整个支架市场已经形成了一批大规模、完整的细分市场。支架的生物相容性越来越好，金属的耐久性更好，支架输送系统更方便医生操作。
冠脉支架从裸金属支架到含药支架、可降解支架、药物联合支架等，不断更新换代。
中国万冠心病患者
每年只有万人可以使用支架
年以前，进口心脏支架垄断了国内市场。年，国内首个含药支架上市，最终打破进口垄断。当时，一个进口含药支架的价格约为4万元，而国产支架上市后的价格只有进口支架的一半。
在随后的十年里，药物支架的应用越来越广泛，国产支架也迅速崛起，开始了以较低价格替代进口的进程，逐渐占领了国内大部分市场。
全国集中招标中标的10个产品中，只有2家外资企业的3个进口产品，其余为国产。
据医保局官员解释，购买协议为两年，第一年拟购买金额已达到万，基本相当于年承载药物的铬合金支架总购买量(万根)。
然而，这仍然远远不能满足中国数百万冠心病患者的需求
如果冠状动脉发生动脉粥样硬化，导致斑块沉积在血管中，就会造成血管腔的狭窄或阻塞，从而导致心肌缺血、缺氧或坏死，导致冠心病，甚至死亡。
数据显示，大多数急性心肌梗死(超过95%)是由冠状动脉粥样硬化引起的。换句话说，如果能更好地控制动脉粥样硬化，不仅可以提高患者的生活质量，大大降低死亡率，还可以减轻社会负担。
然而，《报告》也指出，年，mainlandChina经皮冠状动脉介入治疗总数仅为例，比年增加了13%。与患者总数相比，经皮冠状动脉介入治疗中植入的支架平均数量仍然很少。
用户人口多，单价高，医保费用占比大，技术相对成熟，国内替代率高……这可能是高价值耗材集中采购从冠状动脉支架开始的原因。
从一万多到七百多
每年节省多亿医疗保险费
一个心脏支架从一万多减少到多，不仅意味着每年节省至少亿元的国民医疗保险费用，还意味着可以治疗大量因价格原因放弃介入治疗的中低收入患者。
当然，解决材料成本高的问题只是解决看病贵问题的第一步，但手术还是需要更多有经验的医生来操作支架。
在此之前，国家对心脏介入手术实行准入制度管理，没有医院无法开展此类手术。
年，卫健委还发布了《心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范（年版）》，再次对医疗机构的设施、医生从事这类介入治疗的资质和能力提出了多项要求。
共有家医疗机构参与此次国家采购，其中家医疗机构年采购量超过家。根据《中国卫生统计年鉴》，医院数量达到3.4万家。
因此，受限医院和医生数量，介入手术的数量在短期内可能不会像降价的靶向药物那样迅速扩张。
但结合各地正在推广的紧凑型医学会、区域性医疗中心等医疗改革措施，优质医疗资源正在下沉，成熟的医疗技术正在向下推广。可以预计，未来几年，心脏医院迅速向下推广，让更多患者真正受益。
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